2月27日上午，2023年全省医疗器械监督管理工作视频会议召开，主会场设在省药监局，各市市场监管局设分会场，市行政审批局、市药械化不良反应中心及市局相关工作人员在晋城分会场参加会议。
在主会场，省药监局李勇军副局长作了重要讲话，全面总结了三年来全省医疗器械监督管理工作，安排部署了今年重点工作，要求全省医疗器械监管干部职工要深刻领会党的二十大对医疗器械监管工作提出的新要求，准确把握人民群众的新期盼，立足医疗器械产业发展新阶段，正确把握当前医疗器械监管工作面临的新形势，找准不足和短板，分析研判存在问题的原因，以新发展理念为引领，立足实际，明确重点，扬优势、补短板，始终绷紧安全监管这根弦，加强监管，积极应对，持续巩固来之不易的监管成果。
会上，三级调研员王劲代表365娱乐app官方版下载106平台_365bet官网ribo88_北海365最新房屋出租局作了题为《 践行“三到位三确保”机制 守牢医疗器械安全底线》的交流发言，结合365娱乐app官方版下载106平台_365bet官网ribo88_北海365最新房屋出租局工作实际，重点从以下三个方面进行了介绍：
一、责任落实到位，确保质量安全
一是落实属地监管责任。按照“划片包干、定人定岗、定位定责”原则，对经营企业、使用单位和网络销售企业实行网格化管理，全市55个基层所监管人员进行包片责任划分，做到了监管全覆盖。二是落实企业主体责任。加强企业负责人和质量管理员的医疗器械法规规章培训，夯实企业主体责任，1300余家企业签订了《质量安全责任书》，全面树立“质量第一、安全至上”意识，推动了企业主体责任的有效落实。三是落实风险防范化解责任。全市系统积极组织经营企业和使用单位开展风险隐患会商，组织自查自纠工作和排查整治，针对问题因情施策、对症下药，切实优化了管理模式，提升了管理水平。
二、宣传培训到位，确保氛围深厚
以“第三个医疗器械宣传周”活动为契机，紧紧围绕活动主题，市、县、所三级联动，组织开展了内容丰富、形式新颖的科普宣传活动。邓志蓉副市长亲自出席并启动了365娱乐app官方版下载106平台_365bet官网ribo88_北海365最新房屋出租2022年“医疗器械安全宣传周”活动，经营企业作出质量安全承诺。一是开展宣传咨询服务。在全市人流密集场所和显着位置的电子显示屏、宣传栏、网络平台播放宣传公益广告和宣传标语，通过进社区、进企业等方式，宣讲法规规章，普及安全常识，在38个社区、56家医疗器械经营企业和使用单位发放宣传册15000余份，提供咨询1200余人（次），大力营造了“安全用械·共治共享”的浓厚氛围。二是加强业务知识培训。各县（市、区）局（分局）组织监管人员和企业负责人开展集中法律法规规章宣贯培训，有力提高了守法用法的主动性和综合素质水平，全年共培训1000余人次。此外，市局不定期不定点对市场监管所管辖的企业进行抽查，加强业务指导，有效促进了基层监管水平的提升。三是强化典型示范引领。发挥正面典型的示范引领作用,在全市树立规范化典型示范企业11家，组织各经营企业和使用单位参观学习8次，现场交流介绍管理方法和经验，通过传经送宝为全市涉械企业依法管理提供了积极的借鉴。
三、监督检查到位，确保长效巩固
一是加强涉疫医疗器械检查。疫情防控期间，市局始终坚持人民至上、生命至上，把N95口罩、防护服、体温计、呼吸机、核酸试剂等作为重点，对8家试剂经营企业和19家使用单位的进货渠道、运输、进货查验、贮存、销售、使用等环节进行了多轮、全覆盖检查，严把流通销售关，保证了涉疫医疗器械的质量安全。二是加强专项检查。以医疗器械外阜供应商为重点对象，开展源头治理，共检查二级以上医疗机构236家外阜供应商的供货情况，全面审查产品和资质，发现问题立即责令整改，确保了供货渠道顺畅、安全可靠；同时持续紧盯医疗美容、隐形眼镜店、口腔诊所等重点领域，结合群众诉求，持续规范经营和从业行为，做到了力度不减、确保实效。三是加强交叉检查。为最大程度发现问题，取长补短、互相借力，市局组织市县两级检查人员，分7个检查组开展了异地轮换交叉检查，通过边检查、边规范、边宣传，严查了风险隐患，严查了质量问题，严打了违法行为。2022年，全市共检查医疗器械经营企业和使用单位1130家（次），发现风险隐患165条，整改165条，立案91起，结案55起，罚没物资39万余元，罚款103万余元。其中查处某医疗机构使用过期医疗器械案，罚款30万元。
王劲表示：2023年，365娱乐app官方版下载106平台_365bet官网ribo88_北海365最新房屋出租局将坚决贯彻市委、市政府各项部署，在省药监局的指导下，立足晋城实际，明确重点、强化监管，确保人民群众用械安全。要按照市局构建“三基四要五保障”工作布局总体目标，践行服务理念，夯实服务根基，以优质高效的服务，全力推进晋城医疗器械产业高质量发展。
（医疗器械监管科）
